9月6日晚间，珍视明（江西）药业股份有限公司（以下简称“珍视明
”）在媒体线上沟通会上 ，针对妥布霉素地塞米松滴眼液抽检不合格事件作出说明
。珍视明初步判断
，产品性状
、粒度指标不合格，和运输环节的温度、产品放置方式存在高度关联。

　　珍视明特别澄清
，国家药监局通告将珍视明与青山利康药业一并通报，合计23个批次不符合规定 ，涉及性状
、粒度、无菌项目 。但根据药监附件名单
，珍视明10个不合格批次仅存在性状 、粒度不达标，不存在无菌不合格问题
。

　　共抽取公司产品38批次
，其中10批次不合格

　　公开资料显示，妥布霉素地塞米松滴眼液主要用于治疗眼部细菌感染及炎症反应。国内批准上市有原研Novartis Pharma NV的TobraDex（典必殊） ，也纳入了第二十七批参比制剂目录 。

　　据悉，珍视明妥布霉素地塞米松滴眼液于2008年上市
。珍视明相关负责人向《每天 经济新闻》记者（以下简称“每经记者”）介绍称
，生产流程符合GMP（药品生产质量规范）标准，关键人员、原辅包材供应商未发生变更。该产品出厂前会完成性状 、粒度检查 ，全部符合规定方可出厂
，出厂检验未发现异常 。在被通报后，公司对2024年71批次
、2025年80批次、2026年7批次常规留样样品重新开展性状复检 ，留样均直立存放于10℃~20℃阴凉环境
，复检合格率100%
。

　　珍视明称，公司对16批来自不同地域 、不同批次的市场召回产品开展性状
、粒度检测。结果显示：直立放置样品性状、粒度合格；12例放置不正的样品中 ，7例性状不合格
，其中1例侧立放置样品不合格情况更为严重 。珍视明据此推测，产品性状 、粒度不合格 ，与运输过程中的温度、产品放置方式高度相关
。

　　珍视明公司上述负责人表示
，本次国家抽检工作从2月启动，3月样品寄往北京期间 ，北京最低气温低于0℃，涉事不合格批次大多在此时间段寄送北京
，运输环境长时间处于低温，且运输过程产品存在直立
、侧立、倒立多种放置状态。

　　上述公司负责人强调 ，本次国家抽检一共抽取珍视明38批次产品
，其中10批次不合格 。企业举例，同批次产品 ，从湖北 、内蒙古抽样检测结果为不合格；但从云南
、四川、山西渠道抽取的同批次样品检测结果为合格。企业认为该现象进一步佐证运输温度 、放置方式会影响检测结果
。

　　停产停售排查至原因锁定
，公司IPO计划正常推进

　　珍视明负责人对每经记者表示，4月10日接到药监通知后 ，立即停止涉事滴眼液生产
，封存仓库全部库存产品
、放行单据，全部悬挂待验标识；对在产待检验、待包装产品物理隔离；全面停止该产品放行 、销售
、使用 ，并启动召回
，4月21日官方网站 对外发布召回公告，并非仅召回10个不合格批次 ，市面上该公司全部妥布霉素地塞米松滴眼液均完成召回。

　　针对该款问题滴眼液后续复产与销售安排，珍视明相关负责人在回答每经记者提问时表示
，“我们近来 正在开展问题原因的排查与锁定，在研究结果完全明确之前 ，我们不会启动该产品的复产和销售 ” 。

　　当每经记者询问复产是否存在明确时间表时
，上述负责人称：“这件事没有时间表，也就是说问题没有解决之前 ，我们不可能复产和销售
。
”其进一步向记者解释
，做出暂停复产销售的决定，也是出于药品安全性以及消费者健康角度的考量。

　　针对涉事产品营收占比以及对2026年业绩影响 ，上述负责人表示
，内部经营数据暂不方便披露，但该产品营收占比很小 ，珍视明已向股东完整告知事件
，公司IPO计划正常推进，不会动摇公司经营基本盘 。

　　据悉 ，今年上半年珍视明实现营业收入、净利润分别为3.65亿元 、5900.84万元，分别同比下滑0.19%
、5.10%
。

（文章来源：每天 经济新闻）